有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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备案资料形式要求是什么？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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DHF内容要求是什么？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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