根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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