对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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问 质量环有什么特点?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 如何理解质量方针的含义?

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