接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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医疗器械标签包括哪些内容

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 什么是质量意识？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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