典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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审核计划应包括哪些内容？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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