关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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什么是产品质量先期策划

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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