医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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产品质量审核的作用有哪些?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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什么是质量体系审核？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 什么是质量意识？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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