黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 什么是研究者会议？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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