牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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哪些设备需要校准？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 什么样的过程需要确认？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 验证方式有哪些？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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