新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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如何进行PLC系统的验证？

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实验室做能力验证有什么用？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 单向风速怎么测试？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 如何进行验证？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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