在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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什么时候必须申请UKCA认证？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 验证方式有哪些？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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