是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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