新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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校准后的误差值是否需要修正？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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