设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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