关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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