一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

4179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

4033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区单位面积对人数有什么要求

7039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

1162 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备使用日志和设备运行记录的区别？

1856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

2056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

6138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

1572 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

5045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何制定批号？

2956 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

4947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

5184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级区缓冲间如何设计？

2124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

17512 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区单位面积对人数有什么要求

7039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

3855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

5015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

4257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论