兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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是否会有记录UDI的数据库？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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