值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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问 电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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