美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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