医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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菌落平均数有小数点怎么计数

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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