如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 饮用水是否需要质检

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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