怎样纯化质控菌株？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统可以停吗

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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