申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

1305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

1028 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样纯化质控菌株？

2172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

3050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

4093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

2272 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

2359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

2765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

4697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

10997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

2206 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

5176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

6188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论