对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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