样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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