兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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