新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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如何检测纯化水的电导率？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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