什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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问 饮用水是否需要质检

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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