第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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