请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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