纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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