该问题已被锁定!
2
关注
2871
浏览

对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-11 14:24

空气隔断的目的是防止排水管道对已清洗干净的罐体或系统反向带压污染,靠重力排放的止回阀是无法满足密闭要求的(清洗时系统时刻正压不现实),所以,空气隔断设计不能省,可以结合系统设计特点,把几个罐体或管网汇总到一个空气隔断(例如按房间或工艺段区分),空气阻断详细设计要求参见ASME-BPE 2016-Fig. SD-4.1.2.2-1。另外GB 50913-2013 明确提到“排放管不应直接通向室外大气,应与地漏等保持空气阻断”. 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-03-11 14:23
更新时间
2020-03-11 14:24
关注人数
2 人关注

相关问题

注射剂的原料药来源变更在省局备案即可,备案资料需要哪些?对于一种原料药的变更,如果多品种、多规格使用时,是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察?
关于计算机化系统的验证,如网络版色谱系统,我们通过截图体现了验证的过程,作为验证实施的原始证据,对于截图,有什么要求吗?
对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报
对于复方普通片改剂型为复方缓释片时,是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究?若已有单方缓释片上市,是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究?
对于新建的D级洁净区,在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗?
对于原料药工艺交接(科研与车间),应以交接工艺三批为准,部分参数(干燥时间)等的变更如何?
对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?
在做口服固体制剂车间空调验证时,对于GMP(2010版)洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗?
对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料?
对于灭菌包装的无源医疗器械产品,该如何提交关于初包装的性能评价资料?

推荐内容

电容式液位计与压力式液位计的选择?
固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗?
什么是波的叠加原理?叠加原理说明了什么?
纯蒸汽管道是否需要定期清洁,如何清洁,纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标,超过注射用水标准,如何处理?取样有什么注意事项?
实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率?
什么叫波型转换?波型转换与哪些因素有关?
单向风速怎么测试?
湿热灭菌柜验证,空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性,负载热穿透三次确认其灭菌能力,一台灭菌柜做九次会不会太多?
灭菌柜验证时,空载和装载时都做了16个热分布点,请问热穿透时,也布16个温度探头吗?另外,生产过程,水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时,是不是要有一个探头穿透到产品里?
PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证?只校准传感器行吗?