化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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