什么是医疗器械安规？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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