常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 什么是减压精馏？

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