口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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什么是测量系统？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 什么是F0值

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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