《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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