第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医用敷料的分类原则是什么？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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