生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

2520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

871 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

932 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用敷料的分类原则是什么？

853 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

572 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验流程是什么？

5070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

10237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

4009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

4362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论