校准曲线能不能长期使用？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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原料混批使用的问题？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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