不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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如何正确使用pH复合电极？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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