请教关于纯化水设备加药的问题

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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什么是临床试验？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 什么是不良事件？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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