关于注册检批次的产品检验的问题？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 如何临床试验设计？

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