适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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