本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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