透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 什么是LDT？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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