一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中，什么构成有效的源文件？

7453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

2249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

809 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

5797 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

706 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

8480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是贝叶斯统计？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的裁定数据是什么？

2130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC语义标准是什么？

2978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案的目的是什么？

2490 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

6246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论