体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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哪些临床试验应该注册?

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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关于产品检验委外的问题？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 优良的防腐剂应具备哪些特性？

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问 什么是中心实验室？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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