澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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热原同细菌内毒素是否等同？

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程序文件是否有必要加上流程图？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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