正交实验中三因素三水平是什么意思？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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校准后的误差值是否需要修正？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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