非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

8213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

2645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

3228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

1925 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

1343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

5509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

3080 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

6857 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

2570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

1886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

910 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论