是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 这是什么菌落呢

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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