原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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产品分类是否有变化？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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