在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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细菌名称的拉丁化有何规律？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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