什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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