生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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临床试验中究人员登记表是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 什么是IVRS？

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问 如何收集不良事件？

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问 什么是EDC

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 什么是不良事件？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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