临床试验后再补充检验，是否合规？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 什么是严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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